RMT

Ritamedtech (Zhongshan) Limited

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (jäljempänä Ritamedtech) perustettiin vuonna 2023. Se on Hongrita Groupin tytäryhtiö, joka on erikoistunut palvelemaan lääketeollisuutta ja tarjoamaan kattavia muovausratkaisuja luokkien I–III lääkinnällisten laitteiden muoveille sekä nestemäisestä silikonikumista (LSR) valmistetuille tarkkuuskomponenteille ja -moduuleille maailmanlaajuisesti tunnetuille asiakkaille.

Ritamedtechillä on sertifioitu luokan 100 000 (ISO 8) GMP-puhdastila ja luokan 10 000 (ISO 7) GMP-laboratorio, joissa on HEPA-suodatettu puhdasilmastointijärjestelmä, vedenpuhdistusjärjestelmä, ympäristönvalvontajärjestelmä ja sterilointitilat tuotantoalueille. Yrityksellä on omat valmiudet steriiliystestaukseen, biokuorman validointiin ja hiukkasanalyysiin, joita tukee sertifioitu ISO13485-laatujärjestelmä. Tämä integroitu viitekehys varmistaa täyden noudattamisen Kiinan lääkinnällisten laitteiden hyvien valmistustapojen (MDGMP 2014), aseptisten lääkinnällisten laitteiden valmistuksen hallintavaatimusten (YY 0033-2000), puhdastilojen suunnittelukoodin (GB 50073-2013), puhdastilojen rakentamista ja hyväksymistä koskevien koodien (GB 50591-2010) ja Yhdysvaltain FDA:n 21 CFR Part 820 -laatujärjestelmäasetuksen kanssa.

Ritamedtech on aina noudattanut yrityksen visiota "Luodaan parempaa arvoa yhdessä" ja luottanut Hongritan erittäin tarkkoihin muovi- ja nestemäisestä silikonikumista (LSR) valmistettuihin monikomponenttimuotteihin ja ainutlaatuisiin muovausprosesseihin sekä suuren ontelon muotteihin ja muihin ydinteknologioihin. Yhdessä kansainvälisesti sertifioidun ISO27001-tietoturvajärjestelmän, ISO45001-työterveys- ja työturvallisuusjärjestelmän, ISO14001-ympäristöjärjestelmän ja yrityksen ESG-strategian kanssa, dynaamisen ja ammattitaitoisen tehokkaan suunnittelu-, teknillisen ja johtotiimin johdolla, se hyödyntää täysimääräisesti Hongritan kypsää ja edistynyttä digitaalista ja älykästä valmistusosaamista vastatakseen nopeasti asiakkaiden tarpeisiin ja tarjotakseen kokonaisvaltaisen, erittäin läpinäkyvän, turvallisen ja luotettavan palvelun, joka kattaa tuotekonseptien tutkimus- ja kehitystyön, vaatimustenmukaisen NPI-projektinhallinnan, korkealaatuisen massatuotannon ja just-in-time-toimitukset.